Marken orchestriert reibungslos die Auslieferung des ersten kommerziellen CAR-T-Therapeutikums von den USA nach Japan
Marken hat trotz zeit- und temperaturempfindlicher Herausforderungen erfolgreich die Auslieferung des ersten kommerziellen CAR-T-Therapeutikums aus den USA an ein Krankenhaus in Japan organisiert.
Um die sorgfältige Betreuung und Sichtbarkeit der Sendung während des gesamten Transports zu gewährleisten, stimmten sich die Experten für Regulierung und Compliance, das Customer Relations Management und die CGT-Einsatzteams von Marken mit allen wichtigen Interessengruppen ab. Ziel war es, die Vertriebsstrategie mit lückenloser Transparenz auszuführen und dabei die komplexen Vorschriften für CGT-Therapien zu überwinden, die von der japanischen Regierung vorgegeben werden.
Die Zielsetzung bestand darin, eine spezielle Vertriebsstrategie zu organisieren, um die erste kommerzielle Lieferung von temperaturkritischen autologen CAR-T Arzneimitteln von der Produktionsstandort in den USA an das Krankenhaus in Japan zu beschleunigen.
Bewältigung der zeit- und temperaturabhängigen Anforderungen beim Transport eines CAR-T Arzneimittels in einer streng kontrollierten Region mit strikten japanischen Gesundheitsvorschriften
Einhaltung der spezifischen und strengen Kunden- und Verfahrensanforderungen für den japanischen Biopharmamarkt
Bearbeitung der kurzfristigen Änderung des Zoll-Brokers durch den Kunden, kurz vor der Freigabe der ersten Sendung
Der neu gewählte Broker verfügte über minimale Erfahrung im Bereich der CGT-Therapielogistik
In enger Zusammenarbeit mit dem Kunden entwickelte das auf CGT Japan spezialisierte Team von Marken ein internes Kommunikationsprogramm mit Schulungsinstrumenten und angepassten betrieblichen Abläufen, um eine optimale Betreuung und Sichtbarkeit der Sendung während des gesamten Transports zu gewährleisten.
Dazu gehörten:
Entwicklung und Einführung eines neuen Qualifizierungssystems für Fahrer. Das System sieht obligatorische Schulungen und Wissenstests zu Verfahrensprotokollen vor, wobei die Unternehmenskultur in Japan berücksichtigt wird.
Durchführung von Risikobewertungen zur Sicherstellung der fristgerechten Lieferung
Bei der Durchführung von Probeläufen mit dem lokalen Dienstleister (LSP) begleitete ein Mitglied des CGT-Teams von Marken den Fahrer persönlich, um die erfolgreiche Abholung und Zustellung sicherzustellen.
Experten für Regulierung und Compliance, das Customer Relations Management und die CGT-Einsatzteams von Marken stimmten sich mit allen wichtigen Interessengruppen ab. Ziel war es, die Vertriebsstrategie mit lückenloser Transparenz auszuführen.
Das Team optimierte den Zollabfertigungsprozess mit dem Broker und konnte dabei die komplexen Vorschriften für CGT-Therapien, die von der japanischen Regierung vorgeschrieben sind, erfüllen.
Das CAR-T-Arzneimittel wurde pünktlich und innerhalb der Temperaturvorgaben an das Krankenhaus geliefert. Nach diesem Erfolg wird Marken weiterhin lebensrettende Therapien an andere Orte in Japan und im gesamten Asien-Pazifik-Raum liefern.
Über Marken
Marken ist Spezialist für Logistik für fortschrittliche Therapien und eine Tochtergesellschaft von UPS Healthcare. Das Netzwerk von UPS Healthcare beinhaltet mehr als 200 Standorte weltweit.
Marken bietet ein modernes, GMP-konformes Depotnetzwerk und logistische Hubs für die Lagerung und Verteilung von klinischen Arzneimitteln an 46 Standorten weltweit. Gleichzeitig behauptet das Unternehmen seine führende Position in den Bereichen Services für Zell- und Gentherapien, Direct-to-Patient- und Services für die häusliche Krankenpflege, Versand biologischer Proben und Herstellung biologischer Kits. Die über 2.600 Mitarbeiter von Marken koordinieren jeden Monat den Versand von 200.000 Arzneimitteln und biologischen Proben, die unterschiedliche Temperaturbereiche verlangen, in mehr als 220 Länder und Regionen. Außerdem organisierten sie über 17.500 Besuche im Rahmen der häuslichen Krankenpflege. Weitere Dienstleistungen wie die Beschaffung von Hilfsstoffen, die Lagerung und Verteilung, die Überprüfung von Transportwegen und Qualifikationen sowie die Beratung in den Bereichen GDP, Regulierung und Compliance tragen zur einzigartigen Position von Marken in der Pharma- und Logistikbranche bei.
Wir liefern, was wichtig ist: Von klinischen Studien bis hin zur Vermarktung.
Erleben Sie die Fähigkeiten von drei UPS Unternehmen, die sich zu einer Einheit zusammenschließen. Gemeinsam sind wir Marken UPS Healthcare Precision Logistics.
