Marken lieferte erfolgreich die zeitkritische intravenöse Therapie Legalon aus seinem GMP-Depot in Philadelphia an Standorte in den USA zur Behandlung von Patienten mit Amatoxin-Vergiftungen.
Das engagierte 24/7-Einsatzteam des Unternehmens in Philadelphia verfügte über die Dokumentation für die Notfallgenehmigung und bereitete das Medikament innerhalb des erforderlichen 2-Stunden-Fensters für den Transport vor. So konnte die Therapie innerhalb von 24 Stunden oder sogar weniger erfolgreich an 17 Patienten an 13 verschiedenen Standorten ausgeliefert werden. Unterstützung der Genehmigung des individuellen erweiterten Zugriffs für Notfälle, um die Verteilung an vergiftete Patienten zu beschleunigen.
Für die erfolgreiche Lieferung der zeitkritischen intravenösen Therapie Legalon aus dem GMP-Depot in Philadelphia an Standorte in den USA zur Behandlung von Patienten mit Amatoxin-Vergiftungen.
- Die Sterblichkeitsrate der Patienten ist umso höher, je länger es dauert, bis die intravenöse Therapie nach dem Verzehr des tödlichen Knollenblätterpilzes verabreicht werden kann.
- Zunächst muss die FDA den erweiterten Zugang auf die Therapie für einzelne Patienten genehmigen, anschließend ist Marken verpflichtet, die Behandlung innerhalb von 24 Stunden auszuliefern.
- Behördliche Hürden für den nationalen Transport der Therapie, die in Italien, nicht aber in den USA zugelassen ist
Das engagierte 24/7 Reaktionsteam von Marken in Philadelphia, PA, konnte die Bearbeitungszeit erheblich verkürzen und verfügte über die erforderliche Dokumentation, um sicherzustellen, dass Krankenhäuser und Standorte sofort die behördliche Genehmigung für die Verwendung in Notfällen erhalten können. Nach der Genehmigung bereitete unser funktionsübergreifendes Team das Medikament innerhalb des vorgeschriebenen Zeitfensters von 2 Stunden für den Transport vor.
Es wurden sämtliche ordnungsgemäßen Verfahren mit einer Liste von Eskalationen für jede Abteilung, einschließlich Direct-to/from-Patient, Verpackung, Betrieb, Qualität und Regulierung, eingeleitet. So konnte eine reibungslose Lieferung an jeden Ort in den USA innerhalb von 24 Stunden gewährleistet werden.
Im vergangenen Jahr hat Marken die Legalon-Therapie erfolgreich an 17 Patienten an 13 verschiedenen Standorten in den USA verabreicht. Dank des flexiblen, sofort einsatzbereiten Netzwerks und der kooperierenden Teams von Marken können diese wichtigen Behandlungen in vielen Fällen in weniger als 12 Stunden geliefert und damit das Leben von Patienten gerettet werden.
Über Marken
Marken ist Spezialist für Logistik für fortschrittliche Therapien und eine Tochtergesellschaft von UPS Healthcare. Das Netzwerk von UPS Healthcare beinhaltet mehr als 200 Standorte weltweit.
Marken bietet ein modernes, GMP-konformes Depotnetzwerk und logistische Hubs für die Lagerung und Verteilung von klinischen Arzneimitteln an 46 Standorten weltweit. Gleichzeitig behauptet das Unternehmen seine führende Position in den Bereichen Services für Zell- und Gentherapien, Direct-to-Patient- und Services für die häusliche Krankenpflege, Versand biologischer Proben und Herstellung biologischer Kits. Die über 2.600 Mitarbeiter von Marken koordinieren jeden Monat den Versand von 200.000 Arzneimitteln und biologischen Proben, die unterschiedliche Temperaturbereiche verlangen, in mehr als 220 Länder und Regionen. Außerdem organisierten sie über 17.500 Besuche im Rahmen der häuslichen Krankenpflege. Weitere Dienstleistungen wie die Beschaffung von Hilfsstoffen, die Lagerung und Verteilung, die Überprüfung von Transportwegen und Qualifikationen sowie die Beratung in den Bereichen GDP, Regulierung und Compliance tragen zur einzigartigen Position von Marken in der Pharma- und Logistikbranche bei.
Wir liefern, was wichtig ist: Von klinischen Studien bis hin zur Vermarktung.
