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15. Januar 2020

China: CFDA Importlizenzverfahren für neue Arzneimittel

Autor: Reynaldo Roman

Das neue Importlizenzverfahren der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (China Food and Drug Administration, CFDA) erfordert, dass Importeure ihre CFDA-Importlizenz online beantragen.

Im Zuge der Modernisierung des Handels hat die chinesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (China Food and Drug Administration, CFDA) angekündigt, dass Importeure ab Dezember 27, 2019, ihre Importlizenzen für Arzneimittel über die Online-Plattform China International Trade Single Window beantragen müssen. Die Agentur wird keine Papieranträge mehr annehmen.

Importeure in China müssen sich auf dem China International Trade Single Window registrieren, um eine Benutzer-ID und ein Passwort zu erhalten, mit denen sie sich dann auf der Plattform anmelden und ihre Importlizenz beantragen können.

Die CFDA hat außerdem festgelegt, dass sich für den Versand von Prüfpräparaten nur eine Partei registrieren lassen und eine Importlizenz beantragen kann, die über eine entsprechende Genehmigung für klinische Studien (Clinical Trial Approval, CTA) verfügt.

Marken China unterstützt Importeure durch Beratung und Schulung auf der Online-Plattform und hilft Kunden erfolgreich bei der Umstellung auf das neue Genehmigungsverfahren.

Bitte senden Sie Ihre Fragen zu Chinas neuen Genehmigungsverfahren an: tradecompliance@marken.com.

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