Reisebeschränkungen und Lieferung von klinischen Arzneisubstanzen führten zu einer kritischen Situation für Patienten
Ein immungeschwächter Patient konnte aufgrund der COVID-19-Pandemie nicht in die USA zurückkehren. Er benötigte Hilfe bei der Beschaffung des für die Behandlung erforderlichen klinischen Arzneimittels, während er vorübergehend in Südafrika lebte. Marken unterstützte den Patienten bei der Überwindung der komplexen behördlichen Hürden und lieferte ihm die benötigten Arzneimittel, damit er weiterhin an der Studie teilnehmen konnte.
Die Lieferung von Arzneimitteln für klinische Studien von einem Prüfzentrum in den USA an einen Patienten in einem Land, in dem das Medikament nicht erhältlich ist, innerhalb eines kurzen Zeitraums, bevor der Vorrat des Patienten aufgebraucht ist.
Bei der Einfuhr klinischer Arzneimittel sind mitunter komplexe regulatorische Hürden für die Zollabfertigung in Südafrika zu überwinden. Aufgrund der COVID-19-Pandemie waren die Büros der US-Botschaft und der South African Health Products Regulatory Authority (SAPRHA) geschlossen. Marken wandte sich an das US-Außenministerium in Washington, D.C., um die erforderliche SAPHRA-Genehmigung für den Patienten zu erwirken.
Ein funktionsübergreifendes Team von Marken hat gemeinsam daran gearbeitet, die vielen von SAPRHA benötigten Dokumente und Formulare zur Einhaltung der Vorschriften zu erstellen und zu koordinieren. Nach mehrfachen erfolglosen Versuchen, die zuständigen Behörden bei der SAPRHA zu erreichen, wandte sich Marken an das US-Außenministerium sowie an die US-Botschaft in Südafrika und bat um Unterstützung. Ein von Marken benanntes Teammitglied sorgte für die ständige Kommunikation mit dem Sponsor der Studie, dem pharmazeutischen Unternehmen, dem Prüfzentrum in den USA und allen internen Teams von Marken. Auf diese Weise wurden alle Beteiligten unter Einhaltung aller Datenschutzgesetze über den Verlauf und die Entwicklungen informiert. Der Patient erhielt direkt vom Prüfzentrum aktuelle Informationen.
Der Patient erhielt sein klinisches Arzneimittel für die Dauer seines Aufenthalts in Südafrika, so dass seine Teilnahme an der Studie, sein Status und seine Behandlung nicht unterbrochen wurden.
Über Marken
Marken ist Spezialist für Logistik für fortschrittliche Therapien und eine Tochtergesellschaft von UPS Healthcare. Das Netzwerk von UPS Healthcare beinhaltet mehr als 200 Standorte weltweit.
Marken bietet ein modernes, GMP-konformes Depotnetzwerk und logistische Hubs für die Lagerung und Verteilung von klinischen Arzneimitteln an 46 Standorten weltweit. Gleichzeitig behauptet das Unternehmen seine führende Position in den Bereichen Services für Zell- und Gentherapien, Direct-to-Patient- und Services für die häusliche Krankenpflege, Versand biologischer Proben und Herstellung biologischer Kits. Die über 2.600 Mitarbeiter von Marken koordinieren jeden Monat den Versand von 200.000 Arzneimitteln und biologischen Proben, die unterschiedliche Temperaturbereiche verlangen, in mehr als 220 Länder und Regionen. Außerdem organisierten sie über 17.500 Besuche im Rahmen der häuslichen Krankenpflege. Weitere Dienstleistungen wie die Beschaffung von Hilfsstoffen, die Lagerung und Verteilung, die Überprüfung von Transportwegen und Qualifikationen sowie die Beratung in den Bereichen GDP, Regulierung und Compliance tragen zur einzigartigen Position von Marken in der Pharma- und Logistikbranche bei.
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