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Beherrschung der Lieferkette für fortschrittliche Therapien
Der Bereich der Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) hat in den letzten Jahren monumentale Fortschritte gemacht und bietet bahnbrechende Behandlungen für eine Vielzahl schwerer Krankheiten. Bei der beschleunigten Entwicklung neuer Modalitäten stellt der Vertrieb und die Lagerung dieser hochempfindlichen Medizinprodukte aufgrund ihrer Komplexität und strengen regulatorischen Anforderungen eine einzigartige Herausforderung dar.
Als spezialisierter Anbieter von Präzisionslogistik wird Markens Expertise in der ATMP-Distribution von unserer Advanced Therapies Division (ATD) geleitet - einem Expertenteam mit einem umfangreichen Hintergrund in Wissenschaft und Logistik. Ihre Erfahrung deckt viele Aspekte der ATMP-Reise ab, von Spezialgeräten und strengen Handhabungsprotokollen bis hin zu praktischer kommerzieller Bioproduktion und klinischer Forschung und Entwicklung (F&E). Unser Team befasst sich mit einigen der lebenskritischsten Medikamente, von Zell- und Gentherapien (CGT) bis hin zu Nukleinsäuretherapien (NAT), und den zu ihrer Herstellung verwendeten Rohstoffen wie Vektoren, Zelllinien oder Leukaphereseeinheiten. Diese Therapien erfordern eine strenge Temperaturkontrolle, Echtzeit-Transparenz und eine präzise Logistik, um sicherzustellen, dass jeder Patient seine Therapie pünktlich und innerhalb der Spezifikationen erhält.
Wir bei Marken wissen, dass jede Lieferung einen Hoffnungsschimmer für Patienten darstellt, von denen viele andere Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft haben. Zeit ist entscheidend, und unser ATD-Team konzentriert sich darauf, die Produktintegrität mit Qualität und Präzision zu wahren und von Ader zu Ader einen erstklassigen Service zu bieten. Mit einem globalen Netzwerk von Ressourcen, hochmodernen Einrichtungen und fortschrittlichen Verpackungslösungen gewährleisten wir die Lagerung und den Vertrieb dieser lebensrettenden Therapien mit voller Transparenz und Kontrolle über Temperatur und Transportbedingungen.
Bahnbrechende Logistik für bahnbrechende Medikamente
Jüngste Innovationen und strategische Partnerschaften haben die Fähigkeit des ATD-Teams verstärkt, Lösungen für die Bereitstellung modernster Therapien zu entwickeln. Unsere 24/7 fortschrittlichen Therapie-Kontrolltürme überwachen den Zustand und den Standort von Sendungen mit Hilfe fortschrittlicher Datenerfassungstechnologie, um eine hervorragende operative Leistung mit vollständiger Transparenz zu ermöglichen. Diese Funktionen sind eine wesentliche Grundlage für die kontinuierliche Weiterentwicklung der Logistik, um die nächste Generation von hochempfindlichen On-Demand-Medikamenten zu liefern. Marken investiert weiterhin sowohl in Menschen als auch in zukunftsorientierte Kühlkettentechnologie, um den dynamischen Anforderungen von Geldautomaten gerecht zu werden.
Marken setzt sich für kontinuierliche technologische Weiterentwicklung und Integration ein. Sensoren mit IoT-Funktionen (Internet of Things) legen die Messlatte für Reaktionszeiten höher und bieten in Verbindung mit künstlicher Intelligenz (KI) eine erhebliche Verbesserung der Fähigkeit der Lieferkette, sich in Notfällen schnell anzupassen und möglicherweise ausgewählte Prozesse zu automatisieren. Zusammen mit diesen technologischen Durchbrüchen überwacht Marken's erstklassiges Qualitätsmanagementsystem (QMS) und die Plattform zur Bestandskontrolle die Bedingungen für jede Umgebung, was eine verbesserte Sichtbarkeit, Überwachung und schnellere Umsetzung von Notfallplänen im Falle einer Abweichung, einer Temperaturschwankung oder eines Notfalls ermöglicht.
Zusammenarbeit in der Lieferkette für unübertroffene Effizienz
Die Zusammenarbeit zwischen Interessengruppen, einschließlich Sponsoren, Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs), Klinikern, Patientenvertretungen, Luft- und Landfrachtanbietern, externen Dienstleistern und Zulassungsbehörden, hat die Prozesse für den ATMP-Transport optimiert und die Zeitpläne für die klinische Entwicklung und die kommerziellen Zulassungen weiter verkürzt. Die Fähigkeit von Marken, inmitten des exponentiellen Anstiegs des ATMP-Marktes, der in den nächsten 10 Jahren voraussichtlich um eine CAGR von 18,92 % wachsen wird1, widerstandsfähig und reaktionsschnell zu bleiben, hat maßgeblich zu unserem branchenführenden Erfolg in diesem Bereich beigetragen. Diese Beziehungen sind unerlässlich, da ATMPs auf ihrem Weg eine komplexe Matrix von Logistikbewegungen zwischen kritischen Fertigungsschritten, Qualitätskontrollen, Zollkontrollen und behördlichen Genehmigungen durchlaufen. Das ATD-Team spielt eine entscheidende Rolle, indem es die Lager- und Logistikbewegungen dieser Produkte während ihres schwierigen Weges vom Labor zum Krankenbett sicherstellt. Die Besonderheit dieser Therapien führt zu längeren Vorlaufzeiten und einem erhöhten Risiko von Unterbrechungen - Verzögerungen, die mit der richtigen Expertise, Kommunikation und Flexibilität angesichts von Unsicherheiten und Widrigkeiten vermieden werden können.
Die engen Beziehungen, die das ATD-Team von Marken zu wichtigen externen Stakeholdern aufgebaut hat, ermöglichen einzigartige Fähigkeiten bei der Entwicklung detaillierter Pläne, Risikobewertungen und Routings, um den besonderen Anforderungen jeder ATMP-Reise gerecht zu werden. Die proaktiven Projektmanagement-Teams von Marken planen akribisch jede Spur der Sendungsreise und führen eine detaillierte Bedarfsanalyse durch, um eine maßgeschneiderte Lieferlösung zu gewährleisten, sowie die Schulung von Fahrern und Mitarbeitern für spezielle Patienten- und Kundenbedürfnisse. Bei Projekten, bei denen Therapien einen sofortigen Transport zum Patienten nach der Buchung erfordern, erstellt das ATD-Team einen detaillierten Projektplan, um bei Benachrichtigung sofortige Maßnahmen zu ergreifen. In den Wochen vor den ersten Live-Sendungen führt das ATD-Team Mock-Shipments durch, um die Lane-Mapping und die Client Operating Procedures (COPs) rigoros zu testen und potenzielle Fehler zu identifizieren, um sicherzustellen, dass sie für Effektivität, Effizienz und fehlerfreie Ausführung während der Live-Sendung optimiert sind.
Aufbau einer Infrastruktur für die Zukunft der Krankenpflege
Marken baut seine globale Infrastruktur und sein kryogenes Netzwerk kontinuierlich aus, um dem schnellen Wachstum des ATMP-Bereichs gerecht zu werden und damit den Weg in eine neue Ära der Krankenpflege zu ebnen, eine Zukunft, in der hochentwickelte und personalisierte Medikamente zur Unterstützung von Patienten auf Abruf verfügbar sind. Dazu gehören dedizierte Betriebszentren an wichtigen Standorten, Kontrolltürme weltweit zur Überwachung und Minderung von Störungen, LN2-Abfüllstationen und Verpackungskonditionierungszentren. Unsere Experten für das Early Access Program (EAP) arbeiten eng mit dem ATD-Team zusammen, um einen breiteren Zugang und die Einführung dieser Therapien in unterversorgten Gebieten zu ermöglichen und vor der Marktzulassung zu unterstützen. Marken investierte kürzlich auch in ein mehrere Millionen Dollar teures, hochmodernes Advanced Therapy Center of Excellence in Amsterdam, Niederlande, das umfassende Lager- und Distributionslösungen für Geldautomaten weltweit anbietet. Als Tochtergesellschaft von UPS Healthcare für klinische Präzisionslogistik und neuartige Therapien hat Marken Tausende von ATMP-Sendungen rund um den Globus orchestriert, wobei sie oft mit schwerwiegenden Störungen zu kämpfen hatte und gleichzeitig auf erfolgreichen Strategien aufbaute, die für die Bereitstellung lebenswichtiger Therapien erforderlich sind.
Während der Vertrieb von ATMPs aufgrund ihrer Sensibilität und Komplexität einzigartige Herausforderungen mit sich bringt, haben die jüngsten Fortschritte in der Technologie, die Optimierung der Lieferkette und ein tiefes Verständnis der regulatorischen Prozesse für ATMPs es dem ATD-Team von Marken ermöglicht, diese Herausforderungen zu mildern und zu überwinden, um sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu lebensverändernden oder lebensrettenden Behandlungen haben. Da sich der Bereich der ATMPs ständig weiterentwickelt, ist es unerlässlich, dass sich die Lieferketten mit ihnen weiterentwickeln, indem in Technologie, Mitarbeiter und robuste Vertriebsnetze investiert wird, um der weltweit wachsenden Nachfrage gerecht zu werden.
Kontaktieren Sie uns noch heute auf expert@marken.com, um zu erfahren, wie Marken Ihre globale Lieferkette für fortschrittliche Therapien optimieren kann, um die Lebensadern von morgen zu liefern.
Das Verständnis dafür, warum wir uns anpassen müssen, und die ständige Frage, wie wir das, worauf es ankommt, verändern können, sind die Grundlage dafür, dass wir weiterhin erfolgreich sein können.
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