Dringender Bedarf an häuslicher Behandlung für Patienten spornt Sponsoren an

Research Triangle Park, NC, 9. April 2020 – Die weit verbreiteten Ausgangssperren und die reduzierten Krankenhauskapazitäten aufgrund der Coronavirus-Pandemie haben zur ersten weltweiten Einschränkung von konventionellen klinischen Studien in Studienzentren geführt. Direct-to/From-Patient (DTP/DFP) und Home Healthcare (HHC) sind Lösungen, mit denen klinische Studien unter Wahrung der Patientensicherheit fortgesetzt werden können, indem Behandlungen direkt zu den Teilnehmern nach Hause geliefert werden. Mit Hilfe der DFP-Dienste können biologische Proben am Wohnort des Patienten abgeholt und zur Untersuchung an Labors geschickt werden. Die Kombination von DTP-Diensten mit häuslicher Krankenpflege ermöglicht es den Patienten, die Ausgangssperren einzuhalten und gleichzeitig weiterhin an der klinischen Studie teilzunehmen.

Seit März 30 haben rund 30 Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen¹ eine Unterbrechung einer klinischen Studie als Folge der Krise gemeldet. Die U.S. Food and Drug Administration, die National Institutes of Health, die European Medicines Agency, Chinas National Medical Products Administration und zahlreiche andere Stellen haben Leitlinien für die Durchführung von Studien während der Pandemie herausgegeben und unterstützen uneingeschränkt virtuelle Dienste.

Nachdem Sponsoren die Erlaubnis erhalten hatten, DTP-Dienste in die Protokolle aufzunehmen, koordinierte Marken erfolgreich die Logistik und Lieferung von Tausenden von klinischen Arzneimitteln direkt an Patienten, die an Studien in Asien, Europa, den USA und Lateinamerika teilnahmen. Alle Mitarbeiter von Marken und ausgewählten Partnern werden für die Erbringung von DTP-Diensten geschult. Zuvor wird eine sorgfältige Risikobewertung durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Zeit- und Temperaturkontrolle bei jeder Sendung eingehalten wird.

Ariette van Strien, Präsidentin von Marken, erklärte: „Die Umstellung auf Direct-to-Patient-Dienste in so vielen Studien weltweit ist beispiellos. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden haben wir DTP-Studien in nur wenigen Tagen auf den Weg gebracht, anstatt wie sonst üblich in mehreren Wochen. Unsere Teams haben gemeinsam daran gearbeitet, die temperaturgeregelten Verpackungen und Temperaturüberwachungen in allen Ländern schnell zu beschaffen und zu koordinieren. Wir haben unsere Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Prozesse angepasst, um die Aufnahme neuer Kunden und Studien zu beschleunigen. Grund dafür ist die hohe Nachfrage nach Behandlungen für Tausende behandlungsbedürftige Patienten. Wir sind stolz darauf, für unsere Kunden der bevorzugte Anbieter in der Lieferkette zu sein, während wir gemeinsam diese schwierige Krise bewältigen.

¹ Ein Leitfaden für durch die Coronavirus-Pandemie unterbrochene klinische Studien

Über Marken

Marken ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft des Geschäftsbereichs UPS Healthcare. Polar Speed und Marken eingeschlossen, beschäftigt dieser Geschäftsbereich von UPS weltweit 5000 Mitarbeiter an 128 Standorten. Marken ist führend in den Bereichen Direct-to-Patient- und Home-Health-Diensten sowie beim Versand von biologischen Proben. Darüber hinaus bietet das Unternehmen ein hochmodernes GMP-konformes Depot-Netzwerk und Logistik-Hubs an 54 Standorten weltweit für die Lagerung und den Vertrieb von Material für klinische Studien. Die 1200 spezialisierten Mitarbeiter von Marken organisieren jeden Monat den Versand von 90.000 Arzneimittelprodukten und biologischen Proben, die unterschiedliche Temperaturbereiche verlangen, in mehr als 220 Ländern. Durch zusätzliche Dienstleistungen wie die Herstellung von biologischen Kits, die Beschaffung von Hilfsstoffen, die Lagerung und Verteilung, die Überprüfung von Versandwegen und Qualifikationen sowie die Beratung in Fragen der GDP, der Regulierung und Einhaltung von Vorschriften unterstreicht Marken seine einzigartige Position in der Pharma- und Logistikbranche.

KONTAKT: Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890, www.marken.com