Am 16. April kündigte das US-Handelsministerium eine neue nationale Sicherheitsuntersuchung nach Abschnitt 232 an, die sich auf die Einfuhr von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen konzentriert, einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), Fertigarzneimittel, medizinischer Gegenmaßnahmen und wichtiger Ausgangsstoffe.

Was ist eine Untersuchung nach Abschnitt 232?

Für diejenigen, die es nicht wissen: Abschnitt 232 des Trade Expansion Act of 1962 erlaubt es der US-Regierung, zu untersuchen, ob bestimmte Importe ein Risiko für die nationale Sicherheit darstellen. Wenn sie dies tun, kann der Präsident Zölle, Quoten oder andere Beschränkungen verhängen. Während wir gesehen haben, dass dies für Stahl, Aluminium und Autos verwendet wird, ist dies ein seltener Schritt im pharmazeutischen Bereich - und es ist einer, den man genau beobachten sollte.

Warum das wichtig ist

Diese Untersuchung könnte zu erheblichen Handelsbeschränkungen für importierte pharmazeutische Vorleistungen führen. Der Import von APIs, Hilfsstoffen oder sogar fertigen Darreichungsformen kann sich auf Kosten, Verfügbarkeit und Ihre breitere Lieferkette-Strategie auswirken.

Das Handelsministerium sucht insbesondere nach Informationen über:

• US-Nachfrage nach pharmazeutischen Inhaltsstoffen (jetzt und in Zukunft)
• Die Fähigkeit der US-Hersteller , diese Nachfrage zu befriedigen
• Wie sehr wir auf ausländische Lieferanten angewiesen sind und wo sich diese Lieferanten konzentrieren
• Ausländische Subventionen und Handelspraktiken, die die Preisgestaltung verzerren
• Die Machbarkeit einer Steigerung der US-Produktion
• Ob neue Zölle oder Handelsmaßnahmen erforderlich sind, um den Sektor zu schützen

Wie man kommentiert

Wenn Sie an der pharmazeutischen Lieferkette beteiligt sind, ist dies Ihre Gelegenheit, sich einzubringen. Sie können Kommentare direkt über Regulations.gov - Docket BIS-2025-0022 einreichen. Einsendeschluss ist der 7. und 2025. Mai.

Sie akzeptieren Kommentare, Daten, Fallstudien oder andere Eingaben. Wenn Sie vertrauliche Inhalte einreichen, stellen Sie sicher, dass diese gekennzeichnet sind und von einer öffentlichen Version begleitet werden.

Was Sie jetzt tun können

• Überprüfen Sie Ihre Lieferkette und bewerten Sie die Gefährdung
• Sammeln Sie Daten, um gegebenenfalls einen Kommentar zu unterstützen
• Beobachten Sie weitere Entwicklungen - dies könnte schnell gehen
• Wenden Sie sich an Ihren Makler, Ihr Rechtsteam oder Ihren Compliance-Berater

Marken unterstützt seine Kunden weiterhin dabei, sich in der regulatorischen und handelspolitischen Landschaft der globalen klinischen Lieferkette zurechtzufinden. Für weitere Informationen oder wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an unser Team unter TradeCompliance@marken.com.